来源：器械之家
近日，ExoImaging宣布完成了由RACapitalManagement领投的，总金额为14.4亿人民币（2.2亿美元）的C轮融资。本轮融资将为其掌上超声设备和直观的临床超声工作流程解决方案ExoWorks的商业化提供资金。此次融资使Exo的总融资额超过了20.9亿人民币（3.2亿美元）。
ExoImaging融资历程
ExoImaging的掌上超声设备旨在提供更卓越的图像质量和性能，采用了其专有的微机电MEMS超声换能器（PMUT）技术，此项技术是同类产品中的唯一。Exo计划在年推动设备获得FDA的批准，并在美国上市。
“全球有75%的人口还无法获得医学影像服务”当ExoImaging的创始人JanuszBryzek了解到这一点后，他决心开发一种低成本、易用型、手持式超声波设备。Exo最初面向的用户是医学专业人士，但随着时间的推移，他们想到普通消费者也应该有便携手持的超声设备。
于是他们开始计划重新构建21世纪的“听诊器”。
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重构21世纪的“听诊器”
超宽带PMUT换能器Cello
Cello采用了Exo专有的压电微机械超声换能器（pMUT）技术进行设计，带来具有前所未有的性能和声学效率。从而提供增强的图像质量、直观的软件和强大的诊断能力。
CMUT与PMUT对比
电容式MEMS超声波换能器（CMUT）是30年前研发出的技术，主要应用于医疗领域，最近几年才发现其“杀手级”应用：掌上超声设备。小型化、低成本和高集成度是超声波换能器技术的主要驱动力。
而Exo发现CMUT与传统的PZT换能器相比存在一些缺点，于是改用PMUT方案。
PMUT技术结合了CMUT和传统PZT换能器的优点，如低成本、高声功率、稳定和线性、宽频带工作，此外还提供了低工作电压等额外优势。EXO开发了首款面向医学成像应用的集成可制造PMUT换能器，这一突破性技术是迄今为止EXO完成的最大技术挑战。
Cello上具有个PMUT换能器的完整矩阵，PMUT能实现纳秒级同步，因此可以像指挥管弦乐队一样指挥pMUT换能器，从而创造出前所未有的超声波效果。这个PMUT都具有独立的发射和超低噪声接收功能，从而实现多谐波成像和治疗所需的强声压级，其超低噪声放大器可记录最微弱的传入回声。
通过这些强大技术，Exo的设备能够实现更深入地观察，并为各种身体类型提供更准确的成像，包括肥胖和超重患者，这些患者很难使用当前手持式超声波技术进行有效扫描。
ExoWorks超声工作流程解决方案
ExoWorks超声工作流程解决方案是一款专为整个医疗系统设计的智能、直观的即时医疗超声工作流解决方案。
ExoWorks能够在60秒内完成病历审查、归档和计费，使ExoImaging可以在急诊或诊所环境中无缝工作，解决了数十年存在的工作流程问题。不仅如此，ExoWorks还可以与所有超声波检查器械配合使医院使用的常见的EMR和PACS系统，以融合成像和通信。
ExoWorks的远程质量保证和认证可以允许患者通过远程医疗进行超声波扫描，患者可以在家中使用探头，并由经验丰富的医护远程引导扫描。
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ExoImaging
ExoImaging致力于开发经济而高性能掌上超声平台。自15年创立以来已完成多轮融资。年8月12日完成由英特尔资本IntelCapital领投的万美元的B轮融资。以推进FDA的审批流程。年8月24日完成了由Fiscus和ReimaginedVentures和ActionPotentialVentures领投的万美元的B+轮融资。
ExoImaging联合创始人兼执行总裁JanuszBryzek博士，于波兰华沙技术大学获得电气工程硕士学位和博士学位。他联合创立了11家硅谷MEMS公司，产品包括MEMS传感器（压力、加速度、陀螺仪）、MEMS微结构（镜子）、基于传感器的片上系统（无线压力传感器、带有嵌入式传感器融合的运动传感器）和系统（光开关、医学超声成像仪）。他还担任过40多家初创公司的顾问或董事会成员。
03
Exo的竞争者Butterfly
全世界有上百家公司都进入了掌上超声的赛道，其中不乏超声领域的领导者，不过目前，无论是性能还是价格上来看，ButterflyNetwork的ButterflyiQ系列都是掌上超声绝对标杆。
Butterfly成立于年，主要从事掌上医疗设备的开发。公司在斯坦福大学教授PierreKhuri-Yakub研究的基础上，花了八年的研发时间开发出了ButterflyiQ。
成为行业标杆，创新的技术功不可没。
ButterflyNetwork公司的核心技术是电容式微机械超声换能器（CMUT)，通过此技术成功实现了超声波仪器的小型化。该设备仅有克，无需任何附件即可插入iPhone，售价低于美元。
电容式MEMS超声波换能器（CMUT）细节
ButterflyNetwork的CMUT是一款相控阵超声波换能器，由按照x64排列的个换能器构成大型阵列。这些换能器发出超声波信号，并以声波的形式接收回波。个换能器构成的阵列与专用集成电路（ASIC）芯片集成，可实现高效的2D相控阵传感器。
ButterflyiQ是全球首款单一探头全身通用超声成像仪，也是全球首款获批上市的个人超声设备。年10月获得了（FDA）批准用于腹部、心血管、胎儿、妇科、泌尿、肌肉骨骼和其他七种临床应用。年4月通过了CE认证，在欧洲上市。
该设备可通过IOS/安卓系统向Butterfly的云存储服务上传“临床品质”的超声波，然后通过云端的数据积累提供可参考的治疗模式。医院临床科室、基层医疗、灾害急救等应用环境，扩展了超声的使用场景。
年10月，公司成功开发出二代产品ButterflyiQ+，ButterflyiQ+拥有更加强大的成像能力、更符合人体工程学的外形设计和更长的电池续航能力。为了改善图像质量，ButterflyiQ+搭载数字微波束形成技术，可令帧速率提高15%，脉冲重复频率提高60%。机体要比上一代产品更小，长度较上一代产品缩短了10%，探头缩小了15%。
Butterfly在昨日公布的财报显示，其第二季度业绩超过了华尔街的普遍预期。在截至年6月30日的三个月内，销售额为1,万美元，亏损-万美元，销售额增长40%，净利润增长87.3%。每股收益为-2美分，比华尔街预测高出22美分，分析师预期的销售额为万美元。显示出强劲的增长。
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百花齐放的掌上超声产品
GE医疗：Vscan视诊仪--全球第一款便携超声
GE医疗的Vscan1.0是全球第一款急诊便携式二维超声。年在美国上市引起轰动，被美国《时代周刊》和《科技新时代》杂志评为“年50项最佳发明”和“年项最佳科技成果”。Vscan掌上彩超于年进入中国。
Vscan的尺寸为mm×73mm×28mm，外观接近于翻盖手机，重量为克，电池可连续工作一小时，采用彩色编码血流成像技术，探头内置声束形成器，确保了图像质量。Vscan视诊仪临床应用广泛，适用于腹部、心脏、泌尿系统、妇产、儿科等临床病症的测量和分析，以及胸廓/胸膜运动及积液的检测，特殊护理领域的检查。Vscan在日本投放医疗市场后，就在日本东北部地震和海啸灾难现场中发挥了救急作用。年4月，GE则推出了全新一代具有创新性“二合一”探头的Vscan2.0DualProbe，将移动便携的超声设备应用范围扩展到极致，从心脏、急诊、ICU到全科，新一代Vscan将发挥更为全面的诊断价值。
飞利浦：Lumify--超清图像的探头级超声
年1月底，NMPA批准了一款超清图像的探头级超声——飞利浦便携式超声诊断设备Lumify在中国上市。这款极具创新的便携超声，早在年年底就通过了FDA的审批在美国上市，引起业界轰动。
Lumify探头共有三种型号，正是超声的三种基本探头类型——凸阵、线阵、相控阵。不同的探头由于扫面范围不同，可以用于身体不同部位的超声成像。其中：
凸阵探头C5-2：用于对腹部、妇产、胆囊和肺部区域检查；
线阵探头L12-4：用于肺部、血管、肌肉骨骼、浅表和软组织区域；
相控阵探头S4-1：用于腹部、心脏、妇产以及肺部的高分辨率成像
作为飞利浦的首台“迷你”型掌上超声诊断工具，Lumify外形如超声传感器（本身集成了超声传感器和特殊的数据转换电路），可以通过微型USB接口插入智能手机或其它智能终端设备中，并通过终端设备上的一个图像管理的APP进行数据采集——LumifyApp可从GooglePlay上下载，这种APP更可以连接到云端，使数据和成像结果都可以通过飞利浦的HealthSuite数字平台而便捷获取。使用者还可通过飞利浦的定向平台快速更新，以及时获得新功能应用而持续完善自身使用体验。
富士胶片：索诺声--锐清成像
富士胶片索诺声SonoSiteiViz超声作为超声市场领导者，一直致力于为客户提供可靠、耐用、便捷的超声诊断系统。
iViz于15年获得FDA认证，由检查设备和显示器组成。该设备适用于腹部、心脏、肺等部位的超声检查以及OB测试，有一个5.1MHz的传感器，可以向检查部位渗透约32公分。而它的显示器则是一款七英寸的触摸屏，有WiFi和蓝牙无线连接。
索诺声iViz超声诊断系统采用高便携的设计，同时搭载索诺声DirectClearTM锐清成像技术，以及SonoHD3第三代图像处理技术，搭配高清显示屏幕，将便携与清晰影像完美统一。特别在P21v*探头上，采用索诺声专利的DirectClearTM锐清成像技术，让超声穿透力与对比分辨力显著提升，让细节分辨更为方便。
美国RivannaMedical：Accuro--便利脊柱麻醉
Accuro掌上超声能够在硬膜外和脊柱麻醉的过程中帮助减轻超声医生的压力。
Accuro体积与普通智能手机大小相仿，由电池供电，重量不到克。该设备拥有两项关键的新超声成像技术。第一个是BoneEnhance的重建骨骼结构图像的新方法，突出显示骨骼表面。第二个是SpineNav3D的脊柱导航技术，该技术可对关键的脊柱标志（例如棘突和硬膜外腔）提供实时的自动化检测和深度测量。
飞依诺：VINNOQ--全球首款IPX7防水级别
飞依诺成立于年，总部位于苏州，是数字化彩超设备和医疗信息化解决方案提供者，是专业从事高端数字化彩色超声诊断仪及其相关技术研发、生产与销售的高新技术企业。
全球首款IPX7防水级别的掌上彩超VINNOQ系列，该系列掌上超声顺利通过NMPA认证（原CFDA认证），且该产品已于年底取得欧盟CE认证。
目前飞依诺掌上彩超VINNOQ系列共有三种探头型号，分别是凸阵、线阵、相控阵，可实现腹部、妇产科、浅表组织、小器官、外周血管、泌尿科、ICU、麻醉科、急诊、介入等全身应用。
优途科技：MU3C--中国首款掌上超声视诊器
成都优途科技有限公司于年成立，是一家专注于便携智能超声影像设备的企业。其研发的全数字掌上超声诊断仪MU3C是中国首款掌上超声视诊器，具有6寸高清Amoled显示屏持连续扫描2小时，待机10天以上。
科室用途包含：ICU、紧急情况、初级保健、泌尿科、OB/GYN、腹部、小儿科、血液学、呼吸。
新名医--号称全球最轻
新名医(北京)科技有限公司于年成立，其开发的掌上超声号称全球最轻仅g，超低功耗仅1.9W，实力续航6小时，视网膜屏幕，超高分辨率。临床功能全面，覆盖全身。传统超声的多普勒测量非常繁琐，需要设置大量参数手工操作，新名医全球首创一键多普勒测量，AI自动找到血管、自动计算出12项血流动力学参数，让复杂的超声变得像血压计一样，读数就可知道异常，提示粥样动脉硬化、血管狭窄、易损斑块、流速异常等多种脑梗风险。
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广袤的全球掌上超声市场
目前，全球依然有2/3的人口不能享有很好的影像学医疗服务。数据显示，年全球掌上超声设备市场规模达到了17亿元，预计年将达到56亿元，年复合增长率(CAGR)为18.3%。
逐渐渗透的掌上超声市场
掌上超声的早期用户是心脏病医生，其他使用者则更多为急诊医生，尤其是急诊医务人员、重症监护室的重症监护人员和灾害急救人员。
之后，掌上超声在过程性超声(包括血管通路和麻醉)中获得了一定程度的认可，比如手术前的麻醉，医生在超声引导下精确施针，可减少麻醉时插入针头的次数。
最近各科医生开始在办公室检查、术中成像和救护车急救中使用手持式超声作为快筛中更强大的辅助手段。
预计接下来掌上超声会更多的面向尚未开发的初级健保市场，并且价格还会继续下降。以ButterflyiQ为例，它的最低售价为2,美元，Butterfly的首席医疗官JohnMartin甚至表示，一旦公司扩大生产规模，设备的价格可能还会更低，低至美元。预计将来掌上超声设备可以如“听诊器”一般，成为医生的常备工具。
掌上超声在中国
在中国掌上超声诊断设备被列为二类医疗器械，产品注册门槛较低，省级CFDA部门即可进行产品注册审批。在FDA，掌上超声设备也属于二类医疗设备，因此通过递交相对简单的产品资料即可通过。同样，CE也将掌上超声成像设备归为二类医疗器械。
国家也出台了一些政策用以支持掌上超声设备的发展。
国务院《中国制造》中的相关规定包括“提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品”。年科技部发布的国家“十三五”重大研发项目中，手持超声设备也名列其中。
医院一般只有20台左右的大型超声，一台设备售价在万以上，而掌上超声临床科室每个带组医生都可以配备，还可以下到社区和乡村，应用场景非常广泛。
