妇科急救

注册

 

发新话题 回复该主题

柳州市妇幼保健院启动一项治疗卵巢储备功能 [复制链接]

1#

年6月2日,柳州市妇幼保健院启动天紫红女金胶囊对卵巢储备功能减退(气血两虚证)患者的安全性和有效性单臂、多中心、上市后的临床研究。本研究将在全国6家医院同步开展,共需要招募例受试者。

近年来,卵巢储备功能减退占不孕症患者的10%,且有上升的趋势,严重影响广大妇女的生殖健康和生活质量。

天紫红女金胶囊是由云南白药集团股份有限公司研发生产,已被国家批准应用于临床(国药准字Z)。该药物由数十种优质名贵天然药物精制而成,具有益气养血、补肾暖宫的功效,主要用于气血两亏、肾虚宫寒、月经不调、崩漏带下、腰膝冷痛、宫冷不孕。该项研究旨在观察天紫红女金胶囊对卵巢储备功能减退(气血两虚证)患者的安全性和有效性。

本次天紫红项目启动会的参加人员有我院临床试验机构(GCP)办公室全体成员、柳东妇科王鑫丹主任、城中妇科门诊阳晓敏主任、中医妇科来玉芹主任,以及各自的研究团队、临床监查员和临床协调员等,共计45人。

本次会议由GCP办公室主任肖萍主持,会上肖主任布置了我院妇科三大专业科室在申请国家药物临床试验机构备案资质的工作,同时对于年7月1日开始正式施行的新版GCP进行了讲解;另外GCP办公室成员还就临床试验开展的一些注意事项进行了培训。天紫红女金胶囊临床试验项目监查员何老师详细阐述了试验背景、目的、研究流程等试验方案的内容。最后,大家就实际操作过程中可能存在的问题进行了激烈的讨论。

启动会培训现场

随着新冠肺炎疫情来袭,大家频频

分享 转发
TOP
发新话题 回复该主题