妇科急救

首页 » 常识 » 预防 » 攀医院GCP信息展示流程
TUhjnbcbe - 2020/10/22 22:37:00

本文经攀医院授权,临研圈整理后发布,未经许可,禁止转载。

攀医院授权发布GCP中心介绍,童鞋们如果在阅读中对任何环节有疑问,欢迎在文末点击“阅读原文”后留言,小编会及时和机构跟进QA,协助大家解决疑问!

我院国家药物临床试验机构(GCP)于年10月31日正式获得国药品监督管理局资格认定,通过认定的专业包括妇产科、眼科、肿瘤科、心血管内科、血液内科、骨科、耳鼻咽喉科。

药物临床试验机构下设机构办公室、中心药房、档案室和质量控制小组。机构、伦理委员会、专业科室分别制订了各项管理制度、人员职责、应急预案、设计规范、标准操作规程。目前,我院已有余人获得GCP证书。

自我院筹备药物临床试验工作以来,已经承接了3项Ⅲ期和多项Ⅳ期临床试验项目,进展顺利。通过资格认定后,将严格遵循“GCP”原则,秉承科学与伦理,过程规范,结果可靠,保护受试者权益的原则与要求,通过与国内外同行间的交流与合作,参与国内外前沿的临床药物研究,医院的综合实力,为新药临床研究做出应有的贡献。

GCP展示目录

国家药物临床试验机构

机构立项指南

伦理办公室

伦理资料递交指南

财务信息

GCP专业信息介绍

01国家药物临床试验机构机构基础信息药物临床机构资格认定证书02机构立项指南机构流程图立项清单立项申请表附件03伦理办公室伦理基础信息

伦理委员会具有独立的办公室和资料室。目前共有委员13人,设主任委员1人,副主任委员1人,委员11人,秘书1人,人员组成符合GCP及《药物临床试验伦理审查工作指导原则》要求,委员均经过了GCP和伦理审查培训。

(网址:

1
查看完整版本: 攀医院GCP信息展示流程