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TUhjnbcbe - 2021/1/16 5:21:00
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医药云端信息:挖掘趋势中的价值

文:云希

*策背景:

由于妇儿专科急抢救药物,特别是儿童药物适宜品种少、适宜剂型和规格缺乏、药物临床试验基础薄弱、不规范处方行为和不合理用药等问题仍比较突出,国家推出了一系列措施来保障此类药物的研发、生产、采购供应和使用。

年5月1日,国家卫计委等6部委联合下发《关于保障儿童用药的若干意见》,做出了从申报审评、保障生产供应、提高临床使用综合评价能力等六方面措施,以保障儿童用药的基本需求和安全科学合理使用。

年月国务院办公厅7号文规定,对妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品、基础输液、临床用量小的药品(上述药品的具体范围由各省区市确定)和常用低价药品,实行集中挂网,由医院直接采购。

年3月3日,国家卫计委发出通知,组建国家卫计委儿童用药专家委员会,该委员会共有59名委员,负责组织相关专家总结儿科临床用药经验及安全用药数据,形成行业共识,推动建立科学规范的儿童用药指南,对部分已临床使用多年但药品说明书缺乏儿童用药数据的药品进行组织论证、补充完善儿童用药数据,对保障儿童用药工作提出建议,开展相关具体指导实施工作。

年6月卫计委70号文在国务院7号文的基础上进一步明确各地可参照国家卫生计生委委托行业协会、学术团体公布的妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品遴选原则和示范药品,合理确定本地区相关药品的范围和具体剂型、规格,满足防治需求。

医院直接挂网采购药品的价格,要加强市场监测和跟踪,维护公平竞争的市场环境和秩序。

目录:

国家:年9月和10月中华医学会、中华中医药学会受卫计委委托分别遴选并公布妇儿专科非专利药品、急(抢)救药品直接挂网采购示范药品(化学药品和生物制品部分)、(中成药和民族医药部分),包含西药个(妇科0个,儿科40个,急抢救48个),中药55个(妇科1个,儿科18个,急抢救16个)。

根据卫计委文件规定,各地可参照示范药品,合理确定本地区的药品范围和具体剂型和规格,满足防治必须,故部分省份对本地的妇儿专科急抢救药品目录进行了调整,调整动作多为增补。

湖北:年4月8日发布公告《医院直接采购儿童用药范围(第一批)的公示》,含11个品种13个规格的儿童药品。

辽宁:年6月3日辽宁省公示由个品种组成的《辽宁省集中挂网采购妇儿专科非专利药品目录》。年10月再次启动补报程序,更多符合条件的药品有望纳入该目录。

福建:年10月3日,福建省药械集中采购平台公布《福建省妇儿专科非专利药品目录(中成药部分)》。目录包含国家示范药品在内共计个品规,其中儿科非专利药36个,妇产科非专利药69个。

青海:年3月,开展青海省挂网采购急(抢)救、妇儿专科非专利药品和藏成药增补工作。目录尚未公布,暂未纳入该省妇儿专科急抢救挂网范畴。

招标情况:

全国31个省(市、区)大部分将挂网药品作为新一轮药品集中采购的先遣部队,首批启动。除*、甘肃、重庆、安徽、浙江、北京、黑龙江7地外,全部进行了妇儿专科急抢救药品的挂网工作。

其中西藏、贵州、宁夏、上海四地处项目启动初期;13地已完成全部进程,医院议价采购阶段;其他地区也将陆续进入执行期。

从全国范围来看,妇儿专科急抢救挂网项目已进入尾声。各地该类药品招标均遵照7号文和70号文的要求直接挂网,医院采购,但也会有落实细节的不同:

目录:4个已启动地区中福建和辽宁将省增目录纳入采购范围,其他省份均按照国家示范目录品种剂型规格确定采购范围。

议价主体:医院个体或医联体为议价主体,基层多以区县为单位进行议价。也有福建、江苏、辽宁的方式——以市为单位集中议价。

报价限制:对于“直接挂网”理解的不同,各省对是否报价的选择不一。大部分省对于不报价,或者对报价不设限制,仅作为投标确认动作。

但仍有福建、湖南、内蒙、宁夏在报价环节就进行价格限制,以均价甚至全国最低价作为限价。使后续议价环节降价空间极小。

议价限制:4个地区中,16个地区对于价格有要求,大多以其他省份中标价格为参考价。广东仍以入市价(全国最低5省或3省均价)为限。

议价方式:海南、河南、湖南、吉林等地仍采用线下议价方式,其他大部分均采用线上议价方式提升议价效率,节约企业和卫生系统药品采购成本。

动态调整:辽宁、江苏、广西、西藏、宁夏、青海明文规定将实行价格联动,动态调整。其他地区尚未明确,不排除后续补充跟进的可能。

除以上外,内蒙还规定一年内无销售的品种将撤销挂网,后续将无法在当地销售。此规定将剔除无人使用的僵尸品规,为实际使用目录瘦身。

从现有议价结果看,除限制价格的福建、湖南、内蒙、宁夏、广东等地,其他在议价环节不设限价而是参考价的地区,该类品种均有提价机会,尤其是临床紧缺、市场培育较好或者竞争厂家不多的产品,提价空间更大。

以江苏为例,各地市的议价谈判结果较上一轮中标结果均有大幅提升,幅度甚至达到50%以上,但市场前期覆盖少的非紧缺品种提价空间有限,甚至难以进入议价目录。

所以,国家*策对妇儿专科急抢救药品的倾斜体现在现有药品销售的影响更多的是使强者更强。当然对于企业研发该类药品的激励将对该类药品的未来格局出现调整。

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